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黄海导航-黄海茫茫+扬帆起航

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根据食药监总局要求,经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。新京报记者在食药监总局和北京市分局官网查询,并未发现百度的身影。多位《医疗器械经营企业许可证》代办中介人员对新京报记者表示,根据流程,百度应先完成工商信息变更,取得带有允许“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类”等经营范围的工商执照之后,才能去食药监部门申请办理《医疗器械经营企业许可证》。如果资料齐全,条件完备,许可证最快一周可以办理完毕,并将于地方食药监部门公示。

据报道,诺华此前在一份声明中表示,其对Zolgensma的“安全性,质量和功效完全有信心”。该公司表示,AveXis在某些时候“已经意识到数据操纵的指控”并且诺华也开始了自查。去年4月,诺华宣布以87亿美元收购AveXis,而Zolgensma正是AveXis的主要研发管线之一,今年5月Zolgensma获得FDA批准用于于治疗两岁以下儿童脊髓性肌萎缩症(SMA),作为一次性疗法,其定价高达212.5万美元,目前尚未进入中国,国内仅有渤健的诺西那生钠注射液(SPINRAZA)获批上市,此外罗氏口服SMA药物risdiplam在国内也处于在研阶段。

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电子烟已经从烟草“全面的敌人”,变成了“小众的补充”,告别了资本涌入下的狂妄,学会了在烟草的屋檐下生存,达到一种微妙的平衡。如今,没有任何一个电子烟玩家,会忽略烟草局的存在。“毕竟,在更大的力量面前,再头部的基金或者企业家,不管是马云还是索罗斯,都是浮云。”汪泽其说。

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